健康元一吸入溶液药品获注册批件

公司研发药品吸入用复方异丙托溴铵溶液，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇复合给药，可同时作用于肺部的毒蕈碱和β 2-肾上腺素受体，舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌，适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛，疗效优于单一给药，为中重度哮喘和COPD病人的临床用药。据公告，截至当日，该药品累计直接投入的研发费用约为623.84万元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至公告日，国内除原研产品外，只有公司取得该品种注册批件。另有1家企业已提交该品种的注册申请，目前正在审评报批中。